质量安全重于一切,扬子江药业建设“由内而外”质量管理模式
2023-08-22 14:41:58    生活报网


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产品质量为企业生存之本,而药物关系到千千万万居民的生命健康安全,因此药品制造企业更应该把质量控制放在首位。扬子江药业集团从企业成立之初,即切实秉承“为父母制药、为亲人制药”的质量管理理念,坚持“任何困难都不能把我们打倒,唯有质量”的质量控制精神,视质量为企业生命,严格采取各项规章措施,建设“由内而外”质量管理模式,打造出富有“扬子江药业”特色的质量管理控制体系。

扬子江药业集团严控质量,集团在严格执行GMP/GSP等国际药品行业规范标准基础上,整合质量、环境、职业健康安全管理、测量管理、实验室认可等各类国内国际标准,引入SDCA/PDCA、黄金圈法则、风险管理、走动管理等一系列先进的管理、方法及工具,结合企业自身特点进行创新优化,建设出特色化“扬子江”质量体系,逐步形成并完善“由内而外”的质量管理模式:以“求索进取,护佑众生”为企业使命的药品质量风险管控模式。

每年两次的“质量月”活动是扬子江药业集团在质量控制方面的一大重要举措。该活动自1994年起开展,2004年起拓展为一年两次,分别于3月及9月开展。2019年,扬子江药业集团将“质量月”升级为“质量品牌· 安全环保月”,进一步强化企业质量安全、环保主体责任,实行质量、品牌、安全、环保四位一体管理措施,将质量控制与品牌建设挂钩,推动集团上下持续深化质量控制、践行企业社会责任。

截至当前,“质量月”已连续举办49次,且每次质量月均由扬子江药业集团董事长亲自主导,公司上下全员参与。每期“质量月”活动均有对应主题及计划、步骤、目标、跟踪检查、落实反馈措施等。该活动的实施,对于公司产品质量控制起到了很好的促进作用,推动扬子江药业集团产品质量不断完善。

多年努力结出累累成果,目前,扬子江药业集团已经有20多个药品质量达到欧美药典标准。其中部分药品获得许可,成功出口至德国市场;集团共有6个车间、7个制剂品种、1个重要提取物通过欧盟GMP认证。未来,扬子江药业集团也将一如既往,采取更加严格的标准和科学的方法,进一步加强产品质量控制,为群众带来更加优质的药品,为保障国民身体健康服务。

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